Сегодня на заседании Правительства РК под председательством Премьер-Министра Аскара Мамина Министр индустрии и инфраструктурного развития РК Бейбут Атамкулов доложил о мерах по развитию фармацевтической отрасли.
Так, разработан Комплексный план по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы. План состоит из 62-х мероприятий и 8 разделов. Реализация мероприятий данного комплексного плана осуществляется совместно с заинтересованными министерствами, местными исполнительными органами, НПП «Атамекен» и отраслевыми ассоциациями.
В рамках Законодательного регулирования фармацевтической деятельности предусматривается упрощение доступа на внутренний рынок фармпродукции отечественным производителям и иностранным инвесторам, а также увеличение доли местной продукции в закупках и сокращение сроков закупа.
К примеру, раздельное регулирование обращения лекарственных средств по опыту зарубежных стран (США, ЕС, КНР и другие) обеспечит ускоренный выход медицинских изделий на рынок в силу разных требований к их обращению.
Будет проработан механизм контрактного производства, который упростит совместное производство мировых и казахстанских фармпроизводителей на существующей базе отечественных товаропроизводителей.
Также будут утверждены KPI по местному содержанию для всех местных исполнительных органов.
Регистрация цен фармпродукции переведется на формат государственной услуги.
Все вышеуказанные мероприятия будут достигнуты путем внесение изменений в Кодекс о здоровье народа и системе здравоохранения, а также другие нормативные акты.
Раздел «Обращение лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС» предусматривает гармонизацию требовании в рамках ЕАЭС, внедрение стандартов ЕАЭС для продвижения экспорта и снижения стоимости отечественной продукции. Для этих целей предлагается переход от национального режима к режиму ЕАЭС при регистрации и экспертизе лекарственных средств и медицинских изделий, а также снижение ставок ввозных таможенных пошлин для сырья и комплектующих материалов. Также предусмотрена разработка отдельной нормативно-правовой базы по развитию казахстанских лабораторий, соответствующих стандартам GLP.
Для повышения ценовой конкурентоспособности отечественной продукции будут разработаны Меры государственной поддержки, в части возмещения затрат на проведение клинических испытаний лекарственных средств, маркировки и субсидирование затрат на импорт сырья, не производящихся на территории РК.
Для дальнейшего стимулирования производства фармпродукции будут расширены территорий и виды деятельности специальных экономических зон.
В рамках научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ будет проведен среднесрочный прогноз и анализ по определению перспективных секторов развития фармацевтической и медицинской промышленности.
Организовано производство препаратов с использованием лекарственных растений, произрастающих на территории страны и биофабрики для борьбы с болезнями и вредителями растений.
Для этого предполагается увеличение объемов финансирования научных исследований, в том числе прямое финансирование стратегических исследовании.
Предусматривается привлечение инвестиции четырех транснациональных компаний из числа ведущих мировых фармацевтических производителей Big Pharma – Top 50. На сегодняшний день прорабатывается сотрудничество с Pfizer (США), Boston Biopharma (США); Avantgen (США) и Servier (Франция). Министерством иностранных дел будет подготовлены инвестиционные предложения для таргетирования мировых фармпроизводителей. Работа уже начата совместно с мировой консалтинговой компанией Deloitte.
Для кадрового обеспечения отрасли в ВУЗах страны будет сформирован государственный образовательный заказ по подготовке специалистов с учетом потребности производителей фармпродукции.
Профессиональные стандарты в области обращения лекарственных средств будут актуализированы и гармонизированы с национальной рамкой квалификации.
Для повышения качества продукции и снижения теневой экономики будет внедрен пилотный проект маркировки и прослеживаемой лекарственных средств, а также расширится перечень товаров подлежащих обязательной маркировке.
Будут определены этапы внедрения обязательной маркировки лекарственных средств и её альтернативные способы.
В целом, реализация всех мероприятий Комплексного плана в предстоящие 5 лет позволит достичь следующих результатов:
Первое: Обеспечение запуска не менее 30 новых производств на сумму 180 млн. долл. США с созданием 2000 новых постоянных рабочих мест.
При этом, с учетом планов действующих предприятий и запуска новых производств будет освоен выпуск 297 новых видов лекарственных средств и 2348 видов медицинских изделий.
Второе: Увеличение объема производства фармацевтической отрасли в 2,5 раза с 92 до 230 млрд.тг.
Третье: Увеличение объема экспорта лекарственных средств в 3 раза с 58 до 174 млн.долларов США.
Кроме того, к первому кварталу 2021 года будет обеспечено увеличение производственных мощностей отечественных предприятий по одноразовым маскам в 2 раза с 1-го до 2-х млн. штук в сутки, по защитным костюмам в 2 раза с 500 тыс. до 1 млн. штук в месяц, а также к концу текущего года по перчаткам с 330 до 530 тыс. пар в сутки.
Исполнение всех вышеуказанных мероприятий обеспечит увеличение доли продукции отечественных производителей на внутреннем рынке Казахстана по лекарственным средствам первой необходимости с текущих 39% до 50%, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
Справочно:
Сегодня в отрасли действуют 96 предприятий, 33 из которых производят лекарственные средства, 41 медицинские изделия и 22 предприятия производят медицинскую технику.
Более 5 тыс. человек обеспечивают стабильную деятельность фармацевтической промышленности.
«Точки роста» казахстанской фарминдустрии находятся в четырех регионах страны — городах Алматы и Шымкент, а также в Алматинской и Карагандинской областях.
Они обеспечивают до 75% производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В 2019 году объем производства вырос на 18% и составил 92 млрд. тенге, экспорт увеличился на 69% с показателем 59 млн. долларов США.
За 8 месяцев текущего года, отечественные предприятия, обеспечивая высокую потребность в фармпродукции, достигли роста производства на 34,1% или 81,5 млрд. тенге (8 месяцев 2019 года – 57,6 млрд. тенге).
Инвестиции выросли на 5,2% и составили 4,1 млрд. тенге (8 месяцев 2019 года – 4,09 млрд. тенге).